TRANSPARENCY GUIDELINE医療機関等に対する資金提供に関する内容

公開対象

5つの区分に応じて、以下の要領で公表します。

A.研究費開発費等

臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や
各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれる。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下の要領で詳細公開する。

項目
具体的内容
公開内容
特定臨床研究費
臨床研究法のもとで実施される特定臨床研究において医療機関等に提供した資金等jRCTに記録される識別番号(以下「研究ID」という)、提供先施設等の名称、研究実施医療機関名、研究代表医師名/研究責任医師名、所属等の名称、契約件数、金額
倫理指針に基づく研究費
「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」のもとで実施される研究において医療機関等に提供した資金等提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額
臨床以外の研究費
人を対象とする医学系研究以外の研究(いわゆる「基礎研究」など)において医療機関等に提供した資金等提供先施設等の名称一覧
臨床試験費(治験費)
GCP/GVP/GPSP省令等の薬事規制のもとで実施される治験、製造販売後臨床試験、不具合・感染症症例報告、製造販売後調査の費用等
臨床試験費(治験費)には、医師主導治験に対し提供した資金等も含む
提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額
製造販売後臨床試験費
不具合・感染症症例報告費
製造販売後調査費
その他研究開発関連費用
研究開発に関する会合開催に伴う費用等

B.学術研究助成費

学術振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、
および学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費が含まれる。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下の要領で公開する。

項目
具体的内容
公開内容(例)
奨学寄附金
研究活動を行う機関(大学、研究機関等)への研究助成や寄附講座
○○大学○○教室:○○件○○円
一般寄附金
団体等の活動全般を支援するために行う寄附
○○大学(○○財団):○○件○○円
学会等寄附金
学会等の開催を支援するために行う寄附
第○回○○学会(○○地方会・○○研究会)
:○○円
学会等共催費
学会等と共催で行うセミナーやシンポジウム等を開催するための費用
第○回○○学会○○セミナー:○○円

C.原稿執筆料等

自社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演、原稿執筆や監修、
その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払う費用が含まれる。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下の要領で公開する。

項目
具体的内容
公開内容(例)
講師謝金
講演会、研究会等における演者・座長・役割者等への謝礼
○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)
:○○件○○円
原稿執筆料・監修料
医学・医療工学に関する印刷物等の作成における原稿執筆料・監修料
○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)
:○○件○○円
コンサルティング等業務
委託費
製品開発、営業戦略等に関するアドバイスや適正使用のための指導を委託する際の業務委託費
○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長)
:○○件○○円

D.情報提供関連費

医療関係者に対する自社医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、
模擬実技指導、説明会等の費用が含まれ、これらの費用等を以下の要領で公開する。

項目
具体的内容
公開内容(例)
講演会等会合費
医療関係者を対象とした自社医療機器、医学・医療工学に関連する講演会・研究会等の開催に関わる費用
年間の件数・総額
説明会費
医療関係者を対象とした自社医療機器の説明会(医局説明会等)や模擬実技指導等の開催に関わる費用
年間の件数・総額
医学・
医療工学関連文献等提供費
自社医療機器に関連する文献、患者啓発用資材等の情報提供に関わる費用等
年間の総額

E.その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用を以下の要領で公開する。

項目
公開方法
接遇等費用
年間の総額

TO BE DETERMINED